Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Jansen dùng cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19
Quyết định phê quyệt có điều kiện vắc xin Jansen dùng cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 được ký vào ngày 15/7.
Cụ thể ngày 15/7, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường đã ký quyết định phê quyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19.
Theo đó, phê duyệt vắc xin có tên "COVID-19 vaccine Jansen", mỗi liều dùng 0.5 ml.
Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa Adenovirus chủng 26 được mã hóa glycoprotein cầu gai của SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), lượng không nhỏ hơn 8,92 log10 đơn vị nhiễm khuẩn (Inf.U)
Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm.
Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ đa liều 2,5ml chứa 5 liều.
Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất:
Janssen Pharmaceutica NV - Bỉ;
Janssen Biologics B.V - Hà Lan.
Cơ sở sản xuất vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen khác có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam).
Trách nhiệm liên quan việc tiêm chủng vắc xin này do Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế thực hiện.
Như vậy, đây là loại vắc xin COVID-19 thứ 6 được phê duyệt sử dụng cấp bách tại Việt Nam.